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热烈祝贺我集团顺利通过新版GMP认证
发布日期:2016/5/13 发布人:管理员

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  我集团本次通过认证的范围包括丸剂、片剂、酒剂等9大类的制剂类型和2种中药饮片的认证。至此,也标志着的长春人民药业集团产品的质量和管理水平又提升到一个新的标准,向我集团长期发展规划的“正心正行做精品”的战略更近一步。

  自国家食药监局2011年3月启动了新版药品GMP认证(《药品生产质量管理规范》),新版药品GMP认证审核方面,在硬件部分参照欧盟相关标准、软件部分参照美国FDA相关标准制定的GMP认证标准,一直被业界称为“史上最严格GMP”,自从启动以来就被认为将促进医药行业的重新洗牌。

  为此,人民药业集团几年前就开始筹划,在经济技术开发区医药产业园购置近12万平方米土地,并投资3亿元对厂房进行异地新建和制药设备的更新,筹建伊始就按照GMP认证标准在软、硬件建设方面高标准的规划,按照集团“以一流的硬件,打造一流的管理”为原则承建。新厂建成后,集团又投入大量的财力、物力提高员工素质,对员工进行岗位培训、现场演练以及考核,为认证和后期启动生产做足充分准备。

  经过充分的迎检准备后,在为期5天的检查过程中,专家组依照新版GMP条款,通过听取汇报、查阅资料、现场查看、现场提问、个别抽查等形式全面掌握每个被检项目的实际情况。并对生产车间、空调机房、制水间、仓库、质检中心等现场进行了全面细致的检查,并对人员的组织架构、生产管理、工艺、验证与确认、质量管理体系等软件系统逐条逐项进行评定,并予以好评。

  全面通过新版GMP大考,跨入药品生产的高门槛,标志着人民药业集团的质量管理水平和产品质量有了新的提升,今后集团还会不遗余力完善质量体系,加快企业发展,为人类健康事业贡献一份力量。


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